Compania biofarmaceutică americană Gilead Sciences a anunţat miercuri că Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a suspendat studiile clinice de testare a unui medicament împotriva cancerelor de sânge, ca urmare a riscului crescut de deces al pacienţilor.
Gilead a anunţat că nu va continua dezvoltarea medicamentului magrolimab în cazul cancerelor hematologice, oprind testele clinice pentru toate tipurile de cancer de sânge, şi că va revizui siguranţa acestuia în alte studii, cum ar fi cele efectuate pe pacienţi cu tumori solide, de cancer de colon şi de sân, potrivit Reuters.
Medicamentul magrolimab este un tratament cu anticorpi monoclonali care blochează proteina CD47, cunoscută că ajută celulele deteriorate să evite distrugerea de către sistemul imunitar.
Compania americană a obţinut acces la acest medicament prin achiziţionarea Forty Seven în 2020, pentru 4,9 miliarde de dolari.
O analiză a mai multor studii, printre care şi unul în fază avansată (Enhance-3 ) a indicat un risc crescut de deces, a declarat compania americană într-un comunicat, adăugând că aceasta a arătat, de asemenea, că este puţin probabil ca medicamentul să aibă succes în cadrul studiilor.
Compania întrerupsese în iulie studiul medicamentului în combinaţie cu un tip de chimioterapie la pacienţii cu un risc mai mare de sindroame mielodisplazice.
Alţi producători farma printre care şi companii din China precum I-mab, Innovent Biologics şi Akeso, caută să dezvolte o clasă similară de medicamente pentru cancer.
