O nouă direcţie terapeutică se conturează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi obezitate, odată cu primele rezultate ale unui studiu clinic ce testează eficienţa semaglutidei, un agonist GLP-1 care a fost dezvoltat pentru diabetul zaharat de tip 2 şi obezitate. Descoperirile, prezentate la cea mai recentă reuniune a Asociaţiei Americane de Diabet (ADA2025), ar putea duce spre o utilizare extinsă a acestui medicament şi în managementul personalizat al diabetului zaharat de tip 1.
Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 care au nevoie să piardă în greutate ar putea avea beneficii în urma administrării medicamentului GLP-1 semaglutidă, aprobat în prezent doar pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, conform rezultatelor unui mic studiu clinic.
Semaglutida este substanţa activă din medicamentele pentru diabet Ozempic şi Rybelsus, precum şi din tratamentul pentru pierdere în greutate Wegovy, toate dezvoltate de compania farmaceutică daneză Novo Nordisk.
În primul studiu clinic care a testat acest medicament la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi obezitate, cei 36 de participanţi care au primit injecţii săptămânale cu semaglutidă, pe lângă tratamentul lor obişnuit cu insulină, au petrecut mai mult timp în intervalul ţintă al glicemiei şi au pierdut mai mult în greutate decât cei 36 de pacienţi care au primit un placebo împreună cu insulina.
Studiul a fost condus de doctorul Viral Shah de la Facultatea de Medicină a Universităţii Indiana şi a fost prezentat la ADA2025, care a avut loc săptămâna trecută la Chicago.
Toţi pacienţii foloseau sisteme automatizate de administrare a insulinei şi aveau un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mare, ceea ce este considerat obezitate.
O treime dintre pacienţii din grupul care a primit acest tratament au atins toate cele trei obiective ale studiului: menţinerea glicemiei în intervalul ţintă de 70–180 mg/dL mai mult de 70% din timp, hipoglicemie severă sub 4% din timp şi reducerea greutăţii corporale cu cel puţin 5%.
Pierderea medie în greutate în grupul care a luat tratamentul a fost de 9 kg.
Niciunul dintre pacienţii din grupul placebo nu a atins toate cele trei repere, conform raportului studiului publicat, pe 23 iunie, în revista NEJM Evidence.
Acesta este primul studiu clinic randomizat care demonstrează că medicamentul poate fi eficace şi în cazul diabetului zaharat de tip 1, la pacienţi care utilizează deja sisteme automate de administrare a insulinei.
„Sperăm ca studiul nostru să încurajeze industria să iniţieze un studiu care să susţină obţinerea autorizării din partea autorităţilor de reglementare, astfel încât acest medicament să poată deveni disponibil ca adjuvant al terapiei cu insulină pentru optimizarea managementului diabetului zaharat de tip 1”, a declarat dr. Shah, citat într-un comunicat.