Un nou medicament dezvoltat pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadii timpurii este aproape de autorizare în Uniunea Europeană, după o decizie pozitivă în acest sens a unui comitet de experţi din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
Astfel, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat în 24 iulie, în urma unei proceduri de reexaminare, un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizaţii de punere pe piaţă pentru medicamentul donanemab, destinat tratamentului formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienţii care sunt non-purtători sau heterozigoţi pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).
Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala din Ţările de Jos. Decizia de autorizare aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările emise de EMA.
Medicamentul va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluţie perfuzabilă.
Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid şi astfel contribuie la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie.
Decizia de a recomanda autorizarea s-a bazat pe rezultatele unor studii clinice care au arătat că medicamentul a redus progresia deficitului cognitiv şi funcţional asociat cu boala Alzheimer.
Cele mai frecvente reacţii adverse includ anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) şi cefalee.
În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul anumitor pacienţi aflaţi în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, care prezintă tulburări cognitive uşoare, după un proces de evaluare care a durat peste doi ani.
