O veste majoră vine din partea autorităţilor americane de reglementare din domeniul sănătăţii care au dat undă verde unei noi opţiuni terapeutice, sub forma unei injecţii administrate doar de două ori pe an, pentru prevenirea infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV). Cu o eficienţă aproape de 100% în studiile clinice, această nouă abordare poate transforma radical modul în care este gestionată profilaxia HIV, oferind o soluţie promiţătoare pentru pacienţi, medici şi specialişti în sănătate publică din întreaga lume.
În ciuda deceniilor de progrese, HIV continuă să infecteze peste un milion de persoane pe an, iar producerea unui vaccin se dovedeşte încă dificilă.
În 2024, oamenii de ştiinţă au reuşit ceea ce ar putea fi numit următorul cel mai bun lucru, în absenţa unui vaccin: un medicament injectabil care protejează persoanele timp de 6 luni cu fiecare injecţie şi care oferă protecţie aproape totală împotriva HIV.
Miercuri, Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat medicamentul lenacapavir, dezvoltat de grupul farmaceutic american Gilead Sciences, un tratament injectabil cu administrare de două ori pe an, pentru prevenirea infecţiei cu HIV la adulţi şi adolescenţi.
Studii clinice recente au demonstrat că o injecţie cu lenacapavir, administrată o dată la şase luni, protejează eficient împotriva infecţiei cu acest virus.
În timp ce medicamentele existente, folosite pentru profilaxia pre-expunere HIV (PrEP) pentru persoanele cu risc crescut de infectare, sunt administrate oral, sub formă de pastilă zilnică, lenacapavir este un tratament injectabil de două ori pe an, ceea ce îl face mai potrivit pentru grupurile vulnerabile, cum ar fi lucrătorii sexuali, migranţii, bărbaţii gay, persoanele trans şi consumatorii de droguri, care se confruntă adesea cu bariere în calea testării şi a tratamentului.
Compania farmaceutică a anunţat, într-un comunicat, că medicamentul va fi pus pe piaţa americană sub denumirea comercială de Yeztugo.
Investitorii şi activiştii implicaţi în lupta împotriva SIDA aşteptau cu nerăbdare această decizie din partea autorităţii de reglementare pentru acest medicament, despre care unii specialişti susţin că ar putea contribui decisiv la încheierea epidemiei de HIV, ce durează de aproape 44 de ani.
Medicamentul face parte dintr-o clasă cunoscută sub numele de inhibitori ai capsidei şi s-a dovedit a fi eficient aproape 100% în prevenirea infecţiei cu HIV în cadrul unor studii clinice extinse desfăşurate anul trecut, oferind noi speranţe privind întreruperea transmiterii virusului care infectează în jur de 1,3 milioane de persoane anual.
Prestigioasa revistă Science a desemnat acest medicament injectabil de tip profilaxie pre-expunere drept Descoperirea Anului 2024.
Compania farmaceutică şi-a propus o lansare rapidă în Statele Unite, precum şi pentru o extindere la nivel mondial a medicamentului, în colaborare cu parteneri internaţionali.
În Uniunea Europeană, tratamentul este aprobat pentru pacienţii care sunt deja infectaţi.
