Administraţia americană de reglementare în domeniul sănătăţii a autorizat, prin procedură accelerată, un tratament pentru cancerul pulmonar fără celule mici şi adenocarcinomul pancreatic.
Cancerul pulmonar fără celule mici este cel mai frecvent tip de cancer pulmonar, în timp ce adenocarcinomul pancreatic reprezintă mai mult de 90% din cazurile de cancer pancreatic.
Administraţia pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite ale Americii a aprobat o terapie care vizează o anumită genă, oferind o opţiune de tratament pentru pacienţii cu tipuri de cancer pulmonar şi pancreatic greu de tratat (avansat sau metastatic), a declarat miercuri autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii într-un comunicat.
Terapia zenocutuzumab-zbco, care va fi pusă pe piaţă sub denumirea comercială de Bizengri, este un anticorp monoclonal bispecific, care vizează gena NRG1, asociată cu formarea şi progresia mai multor cancere.
Este primul produs comercial al companiei de biotehnologie, Merus N.V., din Ţările de Jos, care dezvoltă imunoterapii şi tratamente oncologice, şi se aşteaptă să fie disponibil pentru pacienţi în următoarele săptămâni, a declarat compania într-un comunicat, urmând să anunţe în zilele următoare şi preţul tratamentului.
Este prima terapie aprobată pentru pacienţii cu cancer pulmonar fără celule mici şi adenocarcinom pancreatic care adăposteşte o fuziune a genei NRG1.
Terapia acţionează prin blocarea interacţiunii dintre o proteină numită HER3 şi gena NRG1, care la rândul său inhibă creşterea celulelor tumorale.
Tratamentul a fost aprobat pentru tipurile de pacienţi cu cancer a căror boală s-a agravat pe sau după ce au urmat o terapie sistemică anterioară, a precizat FDA.
Doza recomandată este de 750 miligrame, sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) la fiecare 2 săptămâni, a adăugat autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii.
Terapia a fost probată în cadrul unui studiu în stadiu incipient spre mediu care a inclus 64 de adulţi cu tipul de cancer pulmonar şi 30 de adulţi cu adenocarcinom pancreatic a căror boală s-a agravat în urma tratamentului standard de îngrijire.
Tratamentul a arătat că poate ajuta la reducerea sau distrugerea tumorilor la 40% dintre pacienţii cu cancer pancreatic şi 33% dintre pacienţii cu cancer pulmonar.
Luni, compania a anunţat un acord cu Partner Therapeutics, conform căruia compania de biotehnologie îşi va asuma toate drepturile de comercializare a medicamentului în Statele Unite, potrivit Reuters.
