Vaccinurile împotriva cancerului reprezintă o mare speranţă pentru combaterea afecţiunii care ucide anual milioane de oameni în întreaga lume. Un nou vaccin, aflat în fază avansată de testare şi dezvoltat pe baza tehnologiei ARN mesager (ARNm), urmează să fie evaluat în procedură accelerată de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Vaccinul a fost dezvoltat de compania biofarmaceutică americană Moderna pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu melanom în stadii III/IV cu risc ridicat după rezecţia completă.
Vaccinul experimental ARNm-4157/V940 cuprinde un singur ARNm sintetic care codifică până la 34 de neoantigeni, fiind conceput şi produs pe baza semnăturii mutaţionale unice a tumorii pacientului.
Potrivit Moderna, desemnarea pentru evaluarea accelerată a fost aprobată de către agenţia europeană de reglementare pe baza rezultatelor pozitive obţinute într-un studiu clinic de fază IIb, randomizat, deschis, în curs de desfăşurare, care a inclus 157 de pacienţi cu melanom în stadiul III/IV.
Vaccinul este utilizat în combinaţie cu Keytruda (pembrolizumab), terapia anti-PD-1 dezvoltată de compania farmaceutică Merck pentru creşterea capacităţii sistemului imunitar al organismului de a ajuta la identificarea şi distrugerea celulelor tumorale. Medicamentul este autorizat în UE pentru tratamentul pacienţilor cu mai multe forme de cancer.
Mecanismul PRIME al EMA susţine dezvoltarea de medicamente care acoperă nevoi medicale nesatisfăcute, cum ar fi boli pentru care nu există tratament, permiţând evaluarea accelerată a medicamentelor.
