Autorităţile de reglementare din Uniunea Europeană şi Statele Unite încearcă să ţină pasul cu ritmul rapid al inovaţiei tehnologice din industria farmaceutică. Inteligenţa artificială (AI) este tot mai prezentă în cercetare, testare şi producţia farmaceutică, iar experţii caută soluţii pentru a stimula progresele în acest domeniu fără a compromite siguranţa pacienţilor.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite, au publicat un set comun de principii privind utilizarea responsabilă şi în siguranţă siguranţă a inteligenţei artificiale în dezvoltarea medicamentelor.
Documentul are ca obiectiv accelerarea inovaţiei in domeniu, menţinând în acelaşi timp standarde ridicate de protecţie a pacienţilor.
Principiile oferă recomandări generale despre modul în care AI ar trebui folosită pentru generarea şi monitorizarea dovezilor pe parcursul întregului ciclu de viaţă al unui medicament, de la cercetarea timpurie şi studiile clinice până la producţie şi supravegherea siguranţei.
Iniţiativa apare în contextul în care autorităţile de reglementare încurajează extinderea utilizării AI în descoperirea şi dezvoltarea de medicamente, cu scopul de a scurta durata proceselor şi de a reduce testarea pe animale.
FDA utilizează deja un instrument de AI generativă, numit Elsa, destinat creşterii eficienţei operaţionale, inclusiv în evaluările ştiinţifice.
În UE, EMA lucrează deja la ghiduri dedicate utilizării inteligenţei artificiale, pornind de la un document privind AI publicat de agenţie în 2024.
Aceste demersuri sunt aliniate cu misiunea agenţiei de a promova o utilizare sigură şi responsabilă a AI în domeniul medical. Iniţiativa a fost discutată anterior într-o întâlnire directă între reprezentanţii EMA şi cei ai FDA, care a avut loc în 2024.
Comisarul european pentru sănătate şi bunăstarea animalelor, Oliver Várhelyi, a declarat că principiile privind bunele practici în utilizarea AI în dezvoltarea medicamentelor marchează începutul unei cooperări consolidate între UE şi Statele Unite, cu scopul de a menţine poziţia de lider în inovaţia globală, asigurând în acelaşi timp cel mai înalt nivel de siguranţă pentru pacienţi.
Tot mai multe companii farmaceutice se bazează pe modele avansate de AI pentru proiectarea şi descoperirea de noi tratamente şi încheie parteneriate pentru a obţine expertiză tehnologică.
În această săptămână, AstraZeneca a anunţat achiziţia companiei americane Modella AI, cu scopul de a accelera cercetarea în oncologie. De asemenea, Nvidia şi Eli Lilly au comunicat intenţia de a investi un miliard de dolari într-un nou laborator comun de cercetare în zona oraşului San Francisco, în următorii cinci ani, care va utiliza cea mai nouă generaţie de cipuri AI Vera Rubin.
