Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a Statelor Unite a anunţat luni lansarea unui instrument de inteligenţă artificială generativă, numit Elsa, care are ca scop îmbunătăţirea eficienţei în cadrul operaţiunilor sale, inclusiv în aplicaţiile pentru evaluarea medicamentelor.
Agenţia a precizat că foloseşte deja modelul de AI pentru a grăbi actualizarea protocoalelor clinice, a reduce timpul necesar evaluărilor ştiinţifice şi a identifica rapid ţintele prioritare pentru evaluare.
După ce FDA primeşte o aplicaţie pentru un potenţial medicament, are la dispoziţie între şase şi zece luni pentru a lua o decizie.
Modelul inteligent contribuie direct la procesul de analiză a aplicaţiilor pentru autorizarea medicamentelor, ajutând experţii FDA să parcurgă mai rapid şi mai eficient documentaţia ştiinţifică.
De exemplu, AI poate rezuma rapid informaţiile legate de evenimente adverse pentru a susţine evaluările privind profilul de siguranţă al medicamentelor, compară fişele tehnice ale medicamentelor şi informaţiile de pe ambalaje şi sprijină evaluarea protocoalelor clinice, toate acestea reducând semnificativ timpul necesar luării unei decizii.
Acest proces le permite angajaţilor FDA să lucreze cu documente interne într-un spaţiu digital sigur, fără riscul ca informaţiile să părăsească agenţia.
Sistemul este conceput astfel încât să nu folosească datele transmise de companiile farmaceutice pentru a-şi „învăţa” algoritmii, ceea ce înseamnă că informaţiile confidenţiale şi cercetările sensibile rămân protejate.
„Elsa oferă o platformă securizată pentru angajaţi de a accesa documentele interne, asigurând în acelaşi timp că toate informaţiile rămân în cadrul agenţiei. Modelele nu sunt antrenate pe datele transmise de companiile farmaceutice, ceea ce asigură confidenţialitatea cercetărilor şi a informaţiilor sensibile gestionate de personalul FDA”, a transmis agenţia, într-un comunicat.
În luna mai, autoritatea de reglementare a anunţat că va integra complet inteligenţa artificială până la 30 iunie, după derularea unui program-pilot.
Pe măsură ce instrumentul evoluează, agenţia are în plan să integreze şi mai mult inteligenţa artificială în diferite activităţi, precum procesarea datelor şi funcţii generative AI, pentru a sprijini eforturile FDA de reglementare şi siguranţă în domeniul medical.
