BioNTech ar putea depune în noiembrie cerere de autorizare de urgenţă a vaccinului său anti-Covid-19

BioNTech ar putea depune în noiembrie cerere de autorizare de urgenţă a vaccinului său anti-Covid-19

 Compania biofarmaceutică germană BioNTech, care a dezvoltat un vaccin anti-Covid-19 în colaborare cu grupul american Pfizer, va primi în următoarele zile rezultatele intermediare ale studiului clinic de fază finală în care este testat vaccinul şi, în cazul unor date pozitive, va depune la jumătatea lunii noiembrie o cerere de autorizare de urgenţă în Statele Unite. 

"Cu siguranţă vom cunoaşte mai multe peste o săptămână. Suntem optimişti", a afirmat directorul general al BioNTech, Ugur Sahin, într-un interviu acordat publicaţiei regionale VRM, citată de Reuters.

Potrivit directorului, primele date privind eficienţa vaccinului vor fi primite la finalul lunii octombrie sau în primele zile din noiembrie.

Studiul clinic de faza a III-a organizat de BioNTec şi Pfizer a demarat la finalul lunii iulie şi a înrolat circa 44.000 de voluntari. Primele date intermediare vor fi analizate de un grup de experţi independenţi atunci când 32 de voluntari incluşi în studiu sunt testaţi pozitiv cu SARS-CoV-2.

Vaccinul fost dezvoltat folosind tehnologia mARN – care foloseşte material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanşa reacţia sistemului imunitar. Această tehnologie permite dezvoltarea şi producerea vaccinurilor într-un timp mai scurt.

viewscnt