Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va organiza vineri, 11 decembrie, o şedinţă publică pentru a informa cetăţenii europeni despre procesele de reglementare ale Uniunii Europene în vederea aprobării vaccinurilor anti-Covid-19 şi despre rolul instituţiei în dezvoltarea, evaluarea, aprobarea şi monitorizarea siguranţei acestora.
Agenţia a precizat, într-un comunicat, că este nevoie urgentă de vaccinuri sigure şi eficace anti-Covid-19 pentru a răspunde acestei crize şi a reduce efectele acesteia, în condiţiile în care pandemia de Covid-19 reprezintă o criză globală fără precedent, cu impact devastator asupra sănătăţii, societăţii şi economiei.
"Împreună cu reţeaua autorităţilor europene de reglementare în domeniul medicamentului, EMA sprijină dezvoltarea vaccinurilor anti-Covid-19 şi a luat măsuri pentru a accelera procesele de evaluare pentru aceste vaccinuri. Agenţia şi partenerii săi fac acest lucru, asigurându-se în acelaşi timp că aceleaşi standarde înalte de reglementare pentru calitate, siguranţă şi eficacitate sunt aplicate vaccinurilor anti-Covid-19", a menţionat instituţia.
Şedinţa publică va informa cetăţenii despre rolul EMA în contextul pandemiei şi despre procedurile de reglementare ale UE.
De asemenea, va oferi publicului şi părţilor interesate posibilitatea de a se exprima şi de a împărtăşi nevoile, aşteptările şi orice preocupări, care vor fi luate în considerare de către EMA şi reţeaua autorităţilor europene de reglementare în domeniul medicamentului în procesul decizional.
Şedinţa publică va fi transmisă în direct şi va fi deschisă tuturor cetăţenilor. Pe lângă lista celor care vor lua cuvântul, în timpul şedinţei va exista o cutie poştală deschisă prin intermediul website-ului EMA, pentru ca publicul să poată face comentarii.
Recent, EMA a anunţat că până la 29 decembrie 2020 va lua decizia privind aprobarea vaccinului dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech, iar până la 12 ianuarie 2021 va lua o decizie privind aprobarea vaccinului dezvoltat de Moderna.
