Johnson & Johnson a anunţat Comisia Europeană că se confruntă cu dificultăţi în respectarea calendarului de livrare a vaccinurilor împotriva Covid-10 către statele membre al Uniunii Europene în trimestrul al doilea al acestui an, relatează Reuters, care citează surse de la Bruxelles.
Anunţul vine cu doar două zile înainte de termenul fixat de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) pentru decizia privind recomandarea de autorizare a vaccinului în UE. În cazul unei recomandări pozitive, Comisia Europeană este aşteptată să emită autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă în aceeaşi zi.
Calendarul iniţial prevedea livrarea a 200 de milioane de doze de vaccin în 2021 de către Johnson & Johnson către statele din UE, din care 55 de milioane de doze în al doilea trimestru.
Însă reprezentanţii grupului american au anunţat autorităţile europene că se confruntă cu dificultăţi în aprovizionarea cu ingrediente şi echipamente necesare fabricării vaccinului, astfel că ţinta de 55 de milioane de doze livrate în trimestrul II este dificil de atins, chiar dacă nu imposibil.
Dacă EMA va lua o decizie pozitivă privind recomandarea de autorizare, vaccinul Johnson & Johnson va deveni al patrulea vaccin autorizat în UE, după vaccinurile dezvoltate de Pfizer/BioNTech, Moderna şi AstraZeneca.
Vaccinul a fost dezvoltat de filiala europeană a Johnson & Johnson, Janssen, şi are o rată de eficacitate globală de 66%, potrivit rezultatelor preliminare ale unui studiu clinic de faza a III-a cu 44.000 de participanţi.
Grupul a anunţat că, în studiul clinic desfăşurat în mai multe ţări, rata de eficacitate a fost mai mare în SUA, de 72%, însă media la nivel global a fost de 66%. Vaccinul Johnson & Johnson are o singură doză.
