Grupul american Johnson & Johnson reîncepe livrarea de vaccinuri împotriva Covid-19 către statele din Uniunea Europeană, după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a decis că serul este sigur şi eficace, beneficiile depăşind riscurile.
Marţi, EMA a recomandat adăugarea unui avertisment privind riscurile de apariţie de evenimente trombotice în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru vaccinul Johnson & Johnson, acestea fiind considerate posibile reacţii adverse după administrarea serului. Decizia este similară celei anunţate în 7 aprilie în cazul vaccinului AstraZeneca.
Decizia a fost luată de comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) din cadrul EMA, care a luat în calcul toate dovezile disponibile în prezent.
Vaccinul Johnson & Johnson a primit autorizaţie condiţionată de punere pe piaţa UE în 11 martie, fiind al patrulea vaccin împotriva Covid-19 autorizat în cadrul blocului comunitar.
Primele doze au fost livrate statelor membre ale UE, inclusiv României, săptămâna trecută, însă compania a solicitat statelor să nu folosească vaccinul până la evaluarea cazurilor de evenimente trombotice de către autorităţile de reglementare.
În 14 aprilie, România a primit o primă tranşă cu 60.000 de doze de vaccin Johnson & Johnson, care se administrează cu o singură doză.
