Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de grupul american Johnson & Johnson, carer se administrează cu o singură doză, ar putea fi aprobat vineri în Statele Unite, când este programată o şedinţă a autorităţii de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA). Documente publicate miercuri de FDA arată că experţii instituţiei consideră că vaccinul este sigur şi eficace.
Documentele publicate de FDA arată că vaccinul a fost eficace, în studiile clinice, în reducerea riscului de îmbolnăvire de Covid-19, eficacitatea fiind confirmată prin testele PCR realizate la 14 zile după administrarea serului.
Trei dintre participanţii la studiile clinice au avut reacţii adverse severe după administrarea vaccinului, însă experţii FDA consideră că analiza sa nu ridică îngrijorări privind siguranţa.
Vaccinul a fost dezvoltat de filiala europeană a Johnson & Johnson, Janssen, şi are o rată de eficacitate globală de 66%, potrivit rezultatelor preliminare ale unui studiu clinic de faza a III-a cu 44.000 de participanţi.
Grupul a anunţat că, în studiul clinic desfăşurat în mai multe ţări, rata de eficacitate a fost mai mare în SUA, de 72%, însă media la nivel global a fost de 66%. Vaccinul Johnson & Johnson are o singură doză.
În urmă cu o săptămână, Johnson & Johnson a depus do solicitare în vederea autorizării vaccinului împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană.
