Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de compania Moderna a fost autorizat pentru imunizarea copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani în Uniunea Europeană, după o recomandare pozitivă a experţilor Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
Vaccinul, care are denumirea comercială Spikevax, era deja autorizat în UE, din 6 ianuarie, pentru administrarea la persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani.
"Administrarea vaccinului Spikevax la copiii cu vârsta între 12 şi 17 ani se va face în acelaşi fel ca la persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani. Se administrează cu două doze prin injecţii intramusculare pe umăr, la un interval de 4 săptămâni", a precizat EMA, într-un comunicat.
Extinderea indicaţiei terapeutice pentru categoria de vârstă 12-17 ani s-a realizat pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus 3.732 de copii şi adolescenţi din grupa de vârstă 12-17 ani, din care 2.163 au primit vaccinul Moderna, iar 1.073 placebo.
În rândul copiilor vaccinaţi nu s-a înregistrat niciun caz de formă simptomatică de Covid-19 după administrarea a 2 doze de vaccin, comparativ cu 4 cazuri în rândul copiilor din grupul placebo.
În cadrul studiului clinic nu s-au înregistrat reacţii adverse semnificative după administrarea vaccinului la grupa de vârstă 12-17 ani.
