Un nou studiu de lungă durată arată că o procedură minim invazivă pentru înlocuirea valvei aortice oferă rezultate comparabile cu operaţia pe cord deschis, chiar şi la pacienţi consideraţi suficient de sănătoşi pentru intervenţia clasică.
Un studiu internaţional, care a inclus 1.000 de pacienţi cu stenoză aortică - îngustarea severă a valvei aortice ce limitează fluxul sanguin către corp -, a comparat procedura de implantare transcateter a valvei aortice (TAVI, în engl., TAVR - Transcatheter Aortic Valve Replacement) folosind sistemul Sapien 3, dezvoltat de Edwards Lifesciences cu operaţia chirurgicală tradiţională de înlocuire a valvei.
Participanţii au fost împărţiţi aleatoriu între cele două metode de tratament.
Iniţial, TAVI, care nu necesită intervenţie chirurgicală deschisă, era recomandată doar pacienţilor prea fragili pentru o intervenţie chirurgicală majoră, fiind aprobată în Europa în 2007 şi în Statele Unite în 2011.
Procedura presupune introducerea unei valve artificiale printr-o arteră, fără a fi necesară deschiderea toracelui, iar recuperarea este, de regulă, mai rapidă decât în cazul chirurgiei deschise.
Pentru pacienţii mai tineri şi mai sănătoşi, chirurgia clasică era până recent considerată opţiunea standard.
După şapte ani de urmărire, rezultatele publicate luni, în revista The New England Journal of Medicine - NEJM, şi prezentate la Congresul de Cardiologie Intervenţională, TCT 2025, găzduit de Fundaţia pentru Cercetare Cardiovasculară (CRF), şi desfăşurat între 25 - 28 octombrie, în San Francisco, arată că evoluţia pacienţilor a fost similară indiferent de metoda utilizată.
Rata combinată a deceselor, AVC (accidentelor vasculare cerebrale) şi respitalizărilor legate de tratament a fost de 34,6% în grupul TAVI şi de 37,2% în grupul operat clasic, diferenţa nefiind semnificativă statistic.
Şi rata de eşec a valvei a fost comparabilă: 6,9% pentru TAVI şi 7,3% pentru chirurgia deschisă.
De asemenea, calitatea vieţii raportată de pacienţi a fost similară în ambele grupuri.
Autorii studiului vor continua monitorizarea participanţilor până la 10 ani după intervenţie, pentru a evalua durabilitatea pe termen lung a valvei şi eventuale complicaţii tardive.
„Întrucât pacienţii cu risc scăzut sunt, în general, mai tineri, este esenţială o urmărire pe termen lung pentru a înţelege pe deplin rezultatele clinice şi durata de viaţă a valvei”, au subliniat cercetătorii.
Studiul consolidează poziţia procedurii TAVI ca alternativă sigură şi eficientă la chirurgia tradiţională, extinzând potenţial indicaţiile sale la un spectru mai larg de pacienţi.
