Un nou studiu clinic sugerează că asocierea mai multor tipuri de tratament ar putea îmbunătăţi evoluţia pacientelor cu o formă severă de cancer de sân care s-a extins la nivelul sistemului nervos. Rezultatele indică o posibilă creştere a supravieţuirii şi ameliorarea unor simptome, într-un context în care opţiunile terapeutice au fost până acum limitate.
Pacientele cu metastaze leptomeningeale, o formă de răspândire a cancerului la nivelul lichidului care înconjoară creierul şi măduva spinării, au puţine opţiuni de tratament.
Acum, cercetători de la University of Texas MD Anderson Cancer Center au evaluat într-un studiu clinic o combinaţie de terapii formate din tucatinib şi trastuzumab, la care s-a adăugat capecitabina, un medicament de chimioterapie.
Studiul de fază II, publicat joi, în revista Nature Cancer, a inclus 17 paciente cu cancer de sân HER2-pozitiv şi metastaze leptomeningeale diagnosticate recent, şi a fost realizat în patru centre din Statele Unite.
Supravieţuirea globală mediană a crescut de la o medie istorică de 4,4 luni la zece luni. La 18 luni de la iniţierea tratamentului, 41% dintre paciente erau încă în viaţă.
În acelaşi timp, evoluţia bolii la nivelul sistemului nervos central (SNC) a fost încetinită cu o mediană de şapte luni până la agravare, iar şapte din 12 paciente evaluate au prezentat o ameliorare a simptomelor neurologice.
Metastazele leptomeningeale sunt dificil de tratat deoarece bariera hemato-encefalică poate împiedica medicamentele să ajungă în lichidul cefalorahidian, unde se află celulele tumorale.
În plus, aceste metastaze nu formează mase tumorale solide, ci sunt alcătuite din celule canceroase dispersate în lichid, ceea ce le face mai dificil de tratat ţintit.
Numărul redus de studii dedicate acestei afecţiuni contribuie la lipsa unor opţiuni terapeutice clare.
Studiul a inclus paciente adulte cu cancer de sân metastatic HER2-pozitiv confirmat histologic şi a fost realizat în regim deschis, fără grup de control, cu mai multe etape de evaluare.
În cadrul studiului, pacientele au fost tratate în cicluri de 21 de zile. Medicamentul tucatinib, administrat oral, blochează proteina HER2 implicată în creşterea unor tumori de sân; trastuzumab este un anticorp care se leagă de aceeaşi proteină şi ajută sistemul imunitar să distrugă celulele canceroase, în timp ce capecitabina este un medicament cu administrare orală care se transformă în organism în 5-fluorouracil, o substanţă ce distruge celulele care se divid rapid.
Efectele adverse observate au inclus diaree, greaţă, vărsături, sindrom mână-picior (reacţie cutanată la nivelul palmelor şi tălpilor) şi creşterea valorilor testelor hepatice. Majoritatea reacţiilor au fost gestionate prin îngrijire adecvată şi ajustarea dozelor. Într-un caz, creşterea unei enzime hepatice (alanin aminotransferază) a dus la întreruperea tratamentului, iar simptomele au dispărut după o lună.
Autorii notează şi câteva limitări ale studiului, printre care faptul că, a fost oprit mai devreme din cauza recrutării lente, după aprobarea combinaţiei de tratament de către autoritatea americană de reglementare FDA. De asemenea, metastazele leptomeningeale din cancerul de sân HER2-pozitiv sunt rare, ceea ce reduce volumul de date disponibile şi a influenţat modul de concepere a studiului.
