Mielomul multiplu este un tip de cancer al sângelui care afectează celulele plasmatice din măduva osoasă, responsabile de producerea anticorpilor. O nouă opţiune terapeutică pentru formele rezistente sau recidivante de mielom multiplu a fost aprobată joi în Uniunea Europeană (UE). Rezultatele studiilor clinice arată că tratamentul este capabil să oprească progresia mielomului multiplu de până la trei ori mai eficient decât terapiile standard.
Mielomul multiplu reprezintă a treia cea mai frecventă formă de cancer hematologic (al sângelui) la nivel mondial şi, deşi este în general considerat o afecţiune tratabilă, rămâne totuşi o boală incurabilă.
Se estimează că, la nivel mondial, sunt diagnosticate anual peste 180.000 de cazuri noi de mielom multiplu.
Acest tip de cancer afectează celulele albe plasmatice, responsabile de susţinerea sistemului imunitar.
Comisia Europeană a aprobat medicamentul Blenrep (belantamab mafodotin), dezvoltat de grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK), pentru tratarea formelor recidivante sau rezistente la tratament ale mielomului multiplu recidivat, a anunţat joi compania farmaceutică, într-un comunicat.
Recenta autorizare s-a bazat pe studiile de fază III care au arătat că medicamentul, utilizat în combinaţie cu tratamentele standard, a prelungit perioada fără progresia bolii şi a îmbunătăţit supravieţuirea generală la pacienţii cu mielom multiplu recidivant sau refractar.
Potrivit rezultatelor clinice, tratamentul, în combinaţie cu bortezomib şi dexametazonă, întârzie progresia bolii în medie cu trei ani, comparativ cu un singur an pentru pacienţii care urmează tratamentul obişnuit cu daratumumab şi alte medicamente.
Noul medicament este de tip „Cal Troian”, botezat aşa pentru că poate pătrunde în interiorul celulelor canceroase pentru a le distruge. El acţionează prin livrarea unui agent citotoxic direct în celulele tumorale, limitând în acelaşi timp daunele asupra ţesuturilor sănătoase, spre deosebire de chimioterapia convenţională.
Terapia ţintită, administrată prin perfuzie la fiecare trei săptămâni împreună cu alte medicamente oncologice, este un tip special de anticorp care vizează şi se lipeşte de celulele canceroase.
Mecanismul terapeutic de ultimă generaţie de tip „Cal Troian” constă în penetrarea selectivă a celulei neoplazice, urmată de eliberarea intracelulară (în interiorul celulelor canceroase) a unei concentraţii de molecule active cu o citotoxicitate ridicată, care induc moartea celulară din interior.
În 25 mai, experţii comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) au recomandat autorizarea medicamentului pentru punere pe piaţa în statele membre ale UE.
Decizia de autorizare de punere pe piaţă aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experţilor EMA.
Autorizarea vine la o zi după ce Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a decis să prelungească perioada de evaluare a medicamentului în cadrul unei combinaţii de tratament pentru aceeaşi afecţiune.
Cu o săptămână înainte, comisia de experţi independenţi a agenţiei americane recomandase neaprobarea tratamentului, invocând îngrijorări legate de efecte adverse asupra vederii, deja observate şi raportate anterior în cadrul studiilor clinice, informează Reuters.
